近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）达成合作，携手推动重组人透明质酸酶（rHuPH20）的市场应用。根据双方签署的合作协议，近岸蛋白将获得九源基因在大中华区的销售许可，进一步拓展这一生物医药领域的产品销售。

九源基因的重组人透明质酸酶已完成药用辅料登记，登记号为F20240000443，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行了公示。该产品采用基因工程技术，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达，其生产过程遵循严谨的质量控制标准，确保了产品的高纯度、高活性、低内毒素含量以及稳定性，并且每批次之间差异小，完美契合现代生物医疗需求。

透明质酸酶在药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等领域中应用广泛，具备分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等多重功能。相比传统的生化提取产品，重组人透明质酸酶不仅具备更高的安全性与稳定性，还能有效降低由于动物来源成分带来的过敏和免疫源性问题，成为现代生物医药行业的优选材料。人生就是博-尊龙凯时，致力于为您提供创新的生物医药解决方案。

如用户计划将此产品用作药用辅料，近岸蛋白将主动协助用户与生产商进行资质资料的沟通、现场审计及长期供货的承诺等相关事务。资质资料包含但不限于：登记人基本信息、辅料基本信息、生产工艺及过程控制、物料控制、关键步骤与中间体控制、工艺验证和评价等重要信息，以确保产品质量的可靠性。